Sehr geehrte Damen und Herren,
Betrifft: MHRA Medical Devices Alert MDA/2005/024
Liebe Kunden,
am 18.April 2005 hat die Regulierungsbehörde für Medizin und Gesundheitsprodukte
in England eine Warnung veröffentlicht.
Die Spindelantriebe von verschiedenen mobilen Lifts sind plötzlich und
ohne Warnung ausgefallen. Dieses Ausfallen verursachte ein plötzliches,
unkontrolliertes Absenken des Liftarmes und führte bei einigen Vorfällen
zum Teil zu schweren Verletzungen der Patienten.
Horcher Geräte sind nicht von diesen Vorfällen betroffen.
Im Anhang finden Sie ein Zertifikat unseres Diana Lifts, ausgestellt durch
die
Berlin Cert, Testlabor der Technischen Universität Berlin, Prüflabor
für Medizinprodukte.
Die Diana Lift Serie ist die einzige Produktserie, welche Horcher mit einem,
wie
im MHRA Bericht beschriebenen Spindelantrieb ausrüstet.
Unsere Produkte werden getestet und überwacht durch die Berlin Cert.
Die Berlin Cert führt zusätzlich zu den Standardtests einen Lifetime
Test durch,
hierbei werden eine Million Hebezyklen durchgeführt. Schließlich
führt die TU Berlin einen zerstörenden Test durch, diese Testreihen
werden periodisch in unregelmäßigen Zeitabständen durchgeführt.
In keinem der Tests ist ein Spindelantrieb je ausgefallen.
Der Grund warum diese von uns eingesetzten Spindelantriebe nicht ausfallen
liegt darin
begründet, dass wir so genannte Kugelumlaufspindeln einsetzen, anders
als die von fast allen anderen Herstellern benutzten Geräte, sind diese
Ausführungen zwar teurer, aber verschleißfrei.
Die Spindelantriebe in den von Horcher hergestellten Geräten haben keine
beschränkte Lebensdauer, Ersatz des Lifts oder seiner Teile sollte durch
geschultes Servicepersonal während normaler Serviceinterwallen geschehen.
Sollten Sie noch Fragen haben stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.
Mit freundlichen Grüßen
Stefan Horcher Horcher GmbH
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